2025.11.04 (화)

  • 맑음동두천 12.5℃
  • 맑음강릉 13.2℃
  • 구름조금동해 12.5℃
  • 맑음서울 13.4℃
  • 구름많음울릉도 11.1℃
  • 맑음청주 12.9℃
  • 맑음대전 14.0℃
  • 구름많음포항 15.4℃
  • 구름조금대구 15.1℃
  • 구름많음울산 14.4℃
  • 맑음광주 12.9℃
  • 구름조금부산 17.3℃
  • 맑음고창 13.0℃
  • 구름많음제주 15.2℃
  • 구름조금서귀포 17.2℃
  • 맑음강화 11.3℃
  • 맑음보은 13.1℃
  • 맑음천안 12.0℃
  • 맑음보령 13.9℃
  • 맑음강진군 14.8℃
  • 구름많음경주시 14.7℃
  • 구름많음거제 14.6℃
기상청 제공

의료/건강

식약처, 2025년 9월 의료제품 허가 현황 안내

의약품 42개, 의약외품 4개, 의료기기 93개 등 총 139개 의료제품 허가

 

가디언뉴스 김나윤 기자 | 식품의약품안전처는 9월 한 달간 의료제품 총 139개 품목을 허가했다고 밝혔다.

 

2025년 9월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 112% 수준이었으며, 올해 상반기 월평균(117개) 대비 118% 수준으로 나타났다.

 

식약처는 신약으로 여드름의 국소 치료제인 ‘원레비크림(클라스코테론)’과 국소 스테로이드 치료에 반응하지 않거나 성인의 중등증에서 중증 만성 손 습진 치료제인 ‘엔줍고크림(멜고시티닙)’을 허가했다.

 

또한, 디지털의료기기로는 웨어러블 기기에서 측정된 단일 유도(Lead I) 심전도 데이터를 활용하여 좌심실수축기능부전 가능성(확률)을 제공하는 소프트웨어 ‘AiTiALVSD-1L’를 허가했다.

 

식약처는 앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가는 동시에 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화해 나갈 계획이다.